AL AIRE
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) puso en marcha una transformación estructural, regulatoria y digital con el objetivo de abatir el rezago burocrático y acelerar el acceso a insumos médicos en el país. El anuncio fue realizado durante la conferencia de prensa matutina de la presidenta Claudia Sheinbaum Pardo por el comisionado federal del organismo, el doctor Víctor Hugo Borja Aburto, quien destacó que el plan busca consolidar una autoridad sanitaria eficiente y transparente sin relajar la protección de la salud pública.
La estrategia, diseñada en estrecha coordinación con la Agencia de Transformación Digital, se fundamenta en un modelo de confianza y evaluación de riesgos encaminado a eliminar duplicidades administrativas. Las autoridades puntualizaron que la simplificación de los criterios operativos no significa una flexibilización en las medidas de seguridad, sino una depuración de exigencias redundantes que ralentizaban los dictámenes sin aportar valor real a la prevención de riesgos sanitarios.
El eje central de esta reforma administrativa contempla una reducción superior al 60 por ciento en el catálogo de procedimientos vigentes ante la autoridad sanitaria, transformando la experiencia de los usuarios regulados. El volumen total de trámites regulatorios administrados por la Cofepris se redujo drásticamente al pasar de 340 a únicamente 125 modalidades autorizadas. En paralelo, la cantidad de requisitos promedio exigidos para la integración de expedientes disminuyó a la mitad, recortándose de 14 a solo siete condicionantes por solicitud.
Esta reingeniería de procesos impactó de forma directa en los tiempos de respuesta oficiales del organismo, logrando reducir el promedio de resolución general de 100 días hábiles a solo 24 días. Bajo este nuevo esquema, la política sanitaria migrará hacia la emisión de avisos inmediatos para diversos procedimientos, la supresión de dictámenes internos innecesarios y la aplicación de un esquema de vigilancia sanitaria permanente enfocado en el monitoreo post-mercado, cuando los productos ya se comercializan.
Uno de los anuncios más significativos para los sectores médico, académico y farmacéutico es la acelaración en los plazos de autorización para protocolos de investigación científica y ensayos clínicos. Anteriormente, los permisos requeridos para evaluar nuevos medicamentos y terapias innovadoras en el país demoraban hasta nueve meses en ser aprobados; con la nueva normatividad, estos trámites se resolverán en un plazo máximo de 30 días naturales.
El comisionado federal señaló que esta agilización pretende posicionar a México como un destino atractivo para la inversión en el desarrollo de terapias de última generación, permitiendo que universidades, hospitales y centros de investigación nacionales se integren con prontitud a proyectos científicos internacionales. Asimismo, Cofepris comenzará a reconocer formalmente las evaluaciones de seguridad y eficacia previamente enviadas por agencias regulatorias homólogas del extranjero, agilizando la introducción de tratamientos avanzados para la población mexicana.
Como parte del proceso de modernización tecnológica e institucional, la Cofepris presentó dos nuevas herramientas digitales orientadas a combatir la opacidad y facilitar la gestión ciudadana. En primer lugar, se diseñó el Visor Digital de Registros Sanitarios, una plataforma de consulta pública inmediata que permite a ciudadanos, médicos, farmacias y hospitales verificar en tiempo real la autenticidad y vigencia del registro oficial de cualquier medicamento, con lo cual se busca blindar el mercado y combatir de forma directa la distribución de fármacos falsificados o irregulares.
Por otra parte, se anunció el lanzamiento de la Ventanilla Única Digital, un portal virtual que concentrará los servicios regulatorios en un solo espacio digital a partir del próximo mes de julio, disminuyendo la intermediación de gestores. En su primera etapa, esta herramienta alojará 17 trámites prioritarios, de los cuales nueve podrán gestionarse de forma completamente remota, abarcando desde el ingreso de la solicitud inicial hasta la descarga de la resolución final.
